熱烈慶祝遼寧天龍藥業(yè)有限公司順利通過新版GMP認證，證書編號：LN20150054 認證范圍：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑，中藥前處理及提取車間。    

　　9月7日至9日，由遼寧省藥品審評認證中心派出的幾位GMP認證檢查員組成的專家組，對遼寧天龍藥業(yè)有限公司口服固體制劑車間的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑中藥前處理及提取車間等生產(chǎn)線進行了新版GMP認證現(xiàn)場檢查。歷時3天的緊張工作，專家組以極其認真負責的態(tài)度對本公司口服固體制劑生產(chǎn)車間中藥前處理、中藥提取、口服制劑生產(chǎn)線、質量檢測部及倉儲管理部等硬件設施、動態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場及質量管理體系等進行了全面細致的檢查。專家們通過認真聽取匯報、查閱原始資料、現(xiàn)場檢查、提問等方式，全面檢查每一個項目，尤其是新版GMP引入的風險管理、偏差管理、產(chǎn)品質量回顧等方面，不放過任何一個可能影響產(chǎn)品質量的細微環(huán)節(jié)，在本次現(xiàn)場檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項、主要缺陷項，綜合評判該企業(yè)基本符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，順利通過現(xiàn)場檢查。

　　新版藥品GMP于今年3月開始實施，被業(yè)界稱為“史上最嚴GMP”。從行業(yè)角度來看，新版GMP將加速淘汰落后的中小企業(yè)、提升行業(yè)的集中度、促進藥企之間的兼并重組，有利于行業(yè)的健康發(fā)展；從國際競爭角度來看，新標準將促使全世界對我國制藥企業(yè)的總體水平進行再認識；從企業(yè)角度來看，通過新版GMP將有助于企業(yè)更進一步提高員工素質、提升藥品科技含量和企業(yè)管理水平。

　　此次口服固體制劑新版GMP認證通過后，標志著遼寧天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的所有劑型均已通過新版GMP認證，為本公司日后的發(fā)展打下了堅實的基礎。